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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402337号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Total T3 Reagent Kit
管理类别
2
型号规格
1×100测试/盒,4×100测试/盒,4×500测试/盒
结构及组成
微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲状腺原氨酸抗体(绵羊)包被的微粒子,储存于含有绵羊IgG稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。 结合物:1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的三碘甲状腺原氨酸结合物,储存于含有氯化钠和Triton X-100稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度: 0.33 ng/mL.。防腐剂:抗菌剂。
适用范围
ARCHITECT总三碘甲状腺原氨酸(TT3)项目采用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)定量测定人血清和血浆中的总三碘甲状腺原氨酸(总T3)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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