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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402335号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法) proBNP Ⅱ
管理类别
2
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
M 链霉亲和素包被的磁性微粒: 链霉亲和素包被的磁性微粒, 防腐剂; R1 生物素化的抗NT-proBNP抗体: 生物素化的抗NT-proBNP单克隆抗体(小鼠), 磷酸盐缓冲液, 防腐剂; R2 钌(Ru)标记的抗NT-proBNP抗体: 钌(Ru)标记的抗NT-proBNP单克隆抗体(绵羊), 磷酸盐缓冲液, 防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中氨基末端B型利钠肽前体含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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