髋臼置换手术工具 EP-FIT PLUS INSTRUMENTS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102162号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
髋臼置换手术工具 EP-FIT PLUS INSTRUMENTS
型号规格
臼杯安装器 (REF:21000669 / REF:SAP 75023796)内衬定位器 (REF:1150126 / REF: SAP 75002743)
结构及组成
EP-FIT PLUS髋臼置换手术工具包括臼杯安装器和内衬定位器。内衬器不与人体接触，其头端由符合ISO 16061医用硅橡胶制成、连接杆由符合YY/T0294.1中的B号不锈钢制成，手柄由聚苯砜(PPSU)材料制成；臼杯安装器头端由符合ISO 16061共聚甲醛(POMC)制成，手柄由符合YY/T 0294.1中的B号不锈钢构成，其中与人体接触的部分是臼杯安装器的头端。非灭菌包装。
适用范围
EP-FIT PLUS髋臼置换手术工具主要用于辅助本公司相关髋臼假体的组装和植入。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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