脊柱外科手术工具(商品名：SKY) SKY Reconstruction System Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102159号
注册人住所
12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea
生产地址
170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：SKY) SKY Reconstruction System Surgical Instruments
结构及组成
脊柱外科手术工具由丝锥、直型探棒、弯型探棒、测深器、可调松质骨绞孔钻、攻螺丝器扳手、扭矩限值扳手、用于多轴螺丝攻螺丝器、钻头导向器、钻头、钻头限位器、多向快速丝攻、持棒钳、截棒钳、弯棒钳、左侧弯曲铁、右侧弯曲铁、棒推进器、打入器、定向T型头丝攻、棒试模、攻螺丝器(起子)、攻螺丝器、压缩钳、撑开钳、抗扭矩扳手、横向连接扳手和横向连接丝攻组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的420B不锈钢材料制造；手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造。非无菌包装。
适用范围
该产品用于植入物在脊柱外科手术中的装配。其中可调松质骨绞孔钻和钻头仅可作为手动工具，不能与任何有源器械连接使用；撑开钳用于撑开螺钉，不能用于椎间盘的撑开。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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