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解剖型接骨板 Plates and Screws
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462010号
注册证编号
Stryker Trauma AG
注册人住所
Bohnackerweg1, 2545Selzach, Switzerland
生产地址
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
解剖型接骨板 Plates and Screws
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为解剖型接骨板,材料采用符合ISO 5823-1的不锈钢或符合ISO 5823-3的Ti6Al4V钛合金。产品一次性使用,分为灭菌包装或非灭菌包装,无菌产品经Gamma射线灭菌。
适用范围
该产品适用于四肢干骺端及骨盆、颌面骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.21
有效期至
2015.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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