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血液净化装置的体外循环血路 Tubing Sets for Hemodialysis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452007号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany.
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液净化装置的体外循环血路 Tubing Sets for Hemodialysis
管理类别
3
型号规格
AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521)
结构及组成
该产品材料采用以下化学材料:聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的组件包括空气捕捉装置、泵管、透析器接口、鲁尔接头、传感器接头、抗凝剂管路、废液袋;5015521的组件包括空气捕捉装置、抗凝剂管路、鲁尔接头、防回流阀。
适用范围
本产品作为血液管路,一次性使用于体外血液净化。本产品采用环氧乙烷方式灭菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.21
有效期至
2015.06.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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