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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401963号
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK
生产地址
Dundee,United Kingdom
代理人名称
挪威安迅时特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
管理类别
2
型号规格
100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒
结构及组成
试剂1：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂；试剂2：循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠；校准液。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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