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金属接骨钢板螺钉系统(商品名:Versa-FX II Femoral Fixation System) Versa-FX II Femoral Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461818号
注册证编号
捷迈公司 Zimmer Inc.
注册人住所
345E.MainST,Warsaw,IN46580U.S.A美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580。
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
金属接骨钢板螺钉系统(商品名:Versa-FX II Femoral Fixation System) Versa-FX II Femoral Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为ISO 5832-1中的不锈钢,其他不锈钢材料选自ASTM F1314。灭菌包装。
适用范围
该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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