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一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII) Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3661816号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
生产地址
Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII) Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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