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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461927号
注册证编号
捷迈责任有限公司
注册人住所
苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
生产地址
苏黎世大街8号，CH 8404，温特图尔，瑞士
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
骨水泥型膝关节假体(商品名：Innex) Knee Joint Prostheses
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由骨水泥型股骨髁、胫骨平台、导向柄、圆锥形柄、髌骨部件和胫骨垫片组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼合金，髌骨部件和胫骨垫片(活动胫骨垫片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯，UCOR活动胫骨垫片材料采用超高分子量聚乙烯，其下部为锻造钴铬钼合金；导向柄、圆锥形柄材料采用锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
适用范围
作为骨水泥型假体，与其他组件配合使用，适用于全膝关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.08
有效期至
2015.06.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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