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血糖试纸(商品名:稳择型) One Touch(r) SelectTM Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2402768号

注册证编号

LifeScan,Inc

注册人住所

1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA 95035,USA

生产地址

Beechwood Park North Inverness, IV23ED UK

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸(商品名:稳择型) One Touch(r) SelectTM Test Strips

管理类别

型号规格

50片/盒、25片/盒、10片/瓶

结构及组成

葡萄糖氧化酶(黑曲霉中获得的酶) ≥0.08IU；氰铁化物≥22μg；其他成分(缓冲液等)；试纸瓶内含有干燥剂。产品有效期：储存于阴凉干燥处，温度不超过30℃，勿冷藏储存，避免阳光直射和高温，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品与One Touch(r) SelectTM血糖仪和One Touch(r) SelectSimpleTM稳择易血糖仪配合使用，用于定量测量新鲜毛细血管全血中的血糖水平。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.8.31

有效期至

2015.08.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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