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白介素-8测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-8
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402773号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白介素-8测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-8
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
IL-8检测单位(L8P1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IL-8抗体;LK8P1:100个。IL-8试剂楔(L8P2):试剂楔带有条码;7.5mL碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆兔抗IL-8抗体缓冲液,含防腐剂;LK8P1:1个。IL-8校正(L8PL,L8PH):两瓶(低、高)冻干的含IL-8的非人血清基质,含防腐剂;复溶每瓶3.0mL蒸馏水或去离子水;LK8P1:1套。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
供IMMULITE和IMMULITE 1000分析仪用于体外诊断,定量检测血清或EDTA血浆中白细胞介素8(IL-8)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.8.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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