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他克莫司定标液 Tacrolimus Calibrator(TACR-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402769号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
他克莫司定标液 Tacrolimus Calibrator(TACR-C)
管理类别
2
型号规格
DC107:10瓶:2瓶(水平1,每瓶2.0mL );2瓶(水平2,每瓶1.0mL );2瓶(水平3,每瓶1.0mL );2瓶(水平4,每瓶1.0mL );2瓶(水平5,每瓶1.0mL )
结构及组成
他克莫司定标液由人全血溶血产物制备而来,其中加入了适当浓度的他克莫司(免疫抑制剂)。产品有效期:冰冻保存(-25至-15℃),有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在Dimension(r)临床生化系统进行他克莫司(TACR)检测方法的定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.8.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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