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主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) Intra-Aortic Balloon pump

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3211652号

注册证编号

Arrow International Inc.

注册人住所

2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605

生产地址

9 Plymouth Street，Everett，Massachusetts，USA，02149.

代理人名称

泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

主动脉内球囊反搏泵(商品名：AutoCAT 2、AutoCAT 2 WAVE) Intra-Aortic Balloon pump

管理类别

型号规格

IAP-0400、IAP-0500

结构及组成

产品为反搏泵主机部分，不包括球囊反搏导管，球囊压力测试范围0-33.3KPa(0-250mmHg)；球囊容积测试范围0.5-50mL；氦气压力测试范围3.44-344KPa(0.5-500psi)；反搏速率：1:1、1:2、1:4、1:8；心率测量40-200bpm；动脉压力测试范围0-250mmHg。

适用范围

用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.05.17

有效期至

2015.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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