空心螺钉(商品名：AxiaLIF 360) Facet Screw System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462511号(更)
注册证编号
TranS1 Incorporated
注册人住所
301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA
生产地址
411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA
产品名称
空心螺钉(商品名：AxiaLIF 360) Facet Screw System
结构及组成
该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
与前路植骨融合术联合，采用经关节突椎弓根技术或者采用经椎弓板技术适用于L3～S1脊椎水平后路外科治疗，包括脊椎前移、脊椎滑脱、有症状的假关节或失败的前期融合、经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛和/或关节突不稳定的退行性疾病。
备注
生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3462511号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462511号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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