脊柱内固定器(商品名：AxiaLIF 2L) Spinal Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462510号(更)
注册证编号
TranS1 Incorporated
注册人住所
301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA
生产地址
411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412,USA
产品名称
脊柱内固定器(商品名：AxiaLIF 2L) Spinal Fixation System
结构及组成
该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。
适用范围
与后路内固定系统联合使用，适用于L4～S1腰椎融合术：用于治疗需要进行融合治疗的假关节、不成功的椎间融合、椎管狭窄、脊椎前移(1级)，或经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛；不用于治疗严重的脊柱侧弯、严重的脊椎前移(2，3和4级)、脊柱肿瘤或创伤，以及椎体压缩性骨折或椎体机械完整性受到损伤的患者。
备注
生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3462510号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462510号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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