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铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Ferritin Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401888号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
生产地址
Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM Ferritin Reagent Pack
管理类别
2
型号规格
1X100 测试/盒
结构及组成
1瓶(6.9mL)铁蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛和兔)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:叠氮钠。1瓶(4.3mL)碱性磷酸酶标记的铁蛋白抗体(兔)结合物,储存于含有蛋白(兔和小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度:0.1μg/mL。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(7.5mL)样本稀释液。含有表面活性剂和蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。 1瓶(50.2mL)含有0.3M氯化钠的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠和抗菌剂。产品有效期:2-8℃,有效期14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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