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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甲状腺球蛋白抗体校准品 ARCHITECT Anti-Tg Calibrators
甲状腺球蛋白抗体校准品 ARCHITECT Anti-Tg Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401886号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA
生产地址
8365 ValleyPike,Middletown,VA22645,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甲状腺球蛋白抗体校准品 ARCHITECT Anti-Tg Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶(4.0 mL/瓶)
结构及组成
校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。产品有效期：≤-10℃贮存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺球蛋白自身抗体(Anti-Tg)时，对ARCHITECT i 系统进行校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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