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铁蛋白定标液 Ferritin Calibrator(FERR-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401884号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
铁蛋白定标液 Ferritin Calibrator(FERR-C)
管理类别
2
型号规格
RC440:10瓶,水平1: 1.0mL/瓶,2瓶;水平2: 1.0mL/瓶,2瓶;水平3: 1.0mL/瓶,2瓶;水平4: 1.0mL/瓶,2瓶;水平5: 1.0mL/瓶,2瓶
结构及组成
铁蛋白定标液是一种以液体牛血清白蛋白为基质的产品。定标液水平1的铁蛋白检测不到。水平2-5含人肝脏铁蛋白。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
铁蛋白定标液用于在Dimension临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准铁蛋白(FERR)检测方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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