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多项蛋白校准液 Liquid Specific Protein Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401882号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项蛋白校准液 Liquid Specific Protein Calibrators
管理类别
2
型号规格
货号07711199(B03-4845-01):(B23-4845-01)水平1:1X1mL;(B23-4845-02)水平2:1 X 1mL;(B23-4845-03)水平3:1 X 1mL;(B23-4845-04)水平4:1 X 1mL;(B23-4845-05)水平5:1 X 1mL;(B23-4845-06)水平6:1 X 1mL
结构及组成
主要组成成分:源于人血清的蛋白, 叠氮钠 (0.09%)。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于ADVIA生化系统,对抗链球菌溶血素O(ASO)、α-1-抗胰蛋白酶(AAT)、前白蛋白(PREALB)、类风湿因子(RF)、免疫球蛋白A(IGA_2)、免疫球蛋白G(IGG_2)、免疫球蛋白M(IGM_2)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、触珠蛋白(HAPT)和转铁蛋白(TRF)方法进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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