免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) IgE Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402118号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
产品名称
免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) IgE Ⅱ
结构及组成
M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL；包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素标记的抗IgE 抗体(灰盖)，1 瓶，10 mL；生物素标记的抗IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/l，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。 R2：Ru(bpy)32+标记的抗IgE 抗体(黑盖)，1 瓶，10 mL ；R2：Ru(bpy) 32+标记的抗 IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L，磷酸盐缓冲液 85mmol/L，pH值6.5；含防腐 剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用免疫学方法定量测定人血清和血浆中IgE 的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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