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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HSV 2 IgG
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HSV 2 IgG
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402370号(变更批件)
注册证编号
Dia.Pro Diagnostic Bioprobes, S.r.l.
注册人住所
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
生产地址
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
代理人名称
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代理人注册地址
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产品名称
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) HSV 2 IgG
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
1.注册地址由"Via Columella, 31 20128 Milano(Italy)"变更为"Via G. Carducci, 27 - 20099 - SestoSan Giovanni - Milano(Italy)"；生产地址由"ViaColumella, 31 20128 Milano (Italy)"变更为"Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)"。2.酶结合物包装规格由"1×16毫升"变更为"2×8毫升"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
2012.09.13变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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