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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >巨细胞病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) CMV IgM ELISA Test System
巨细胞病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) CMV IgM ELISA Test System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3402364号
注册证编号
Zeus Scientific,Inc.
注册人住所
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
生产地址
200 Evans Way,Branchburg,New Jersey
代理人名称
上海朗卡贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
巨细胞病毒IgM检测试剂盒(酶联免疫法) CMV IgM ELISA Test System
管理类别
3
型号规格
96微孔(12条x8孔/条)/盒
结构及组成
酶标板：12x8孔板；结合剂：辣根过氧化物酶结合的羊抗人IgM(u链)；阳性对照(人血清)0.35毫升一只；校正品(人血清)：0.50毫升一只；阴性对照(人血清)0.35毫升一只；样品稀释液：30毫升一瓶；TMB:15毫升一瓶；终止液：15毫升一瓶；浓缩洗板液；使用说明书、组分清单。
适用范围
用酶联免疫法体外定性检测人血清中的巨细胞病毒IgM抗体
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.19
有效期至
2015.07.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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