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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱内固定系统 Matrix 5.5 Spine System
脊柱内固定系统 Matrix 5.5 Spine System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461736号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱内固定系统 Matrix 5.5 Spine System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头、杆组成；椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头材料为钛6铝7铌 ，杆材料为纯钛、钛6铝7铌和钴-铬-钼合金；钛和钛合金产品表面经阳极化处理；非灭菌包装。
适用范围
该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3461736号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461736号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2011.05.25
有效期至
2015.05.24
变更情况
2012.08.21变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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