导引导丝 Guide Wire with Hydrophilic Coating
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3771734号(更)
注册人住所
3200 Lakeside Drive，Santa Clara，California 95054 USA
生产地址
26531 Ynez Road，Temecula，California 92591 USA
产品名称
导引导丝 Guide Wire with Hydrophilic Coating
结构及组成
HI-TORQUEPILOT导引导丝是一种可控导丝，根据不锈钢芯丝远端尺寸的不同分为50,150和200三种类型，各有三种长度(175厘米、190厘米和300厘米)，导丝尖端可由医生塑成各种形状，或预塑成“J”形。芯丝及近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂镍合金，内部尖端有聚氨酯涂层，远端护套部分材料为含钨聚氨酯，导丝近端表面有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，远端表面有PVP亲水涂层。产品电子束灭菌，一次性使用。
适用范围
主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。
备注
代理人由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”，售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3771734号"变更为"国食药监械(进)字2011第3771734号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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