单件式多焦人工晶状体(商品名：TECNIS) Multifocal 1-Piece IOL
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3221733号
注册证编号
Abbott Medical Optics Inc.
注册人住所
1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 USA
生产地址
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
产品名称
单件式多焦人工晶状体(商品名：TECNIS) Multifocal 1-Piece IOL
结构及组成
该产品是一种单件式可折叠后房型人工晶状体，由疏水性丙烯酸酯材料制成，该材料由丙烯酸乙酯(EA)、甲基丙烯酸乙酯(EMA)、2,2,2-三氟乙基甲基丙烯酸酯(TFEMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯(EGDMA)和紫外吸收剂共聚而成。光学区直径为6.0mm，总直径为13.0mm。屈光度范围为5.0 D 至34.0 D，增量为0.5 D。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品采用人工光学透镜取代病变晶状体对无晶体眼患者进行视力矫正，适用于白内障晶状体被摘除后的成年患者以及屈光性晶状体摘除后的老花眼患者。该人工晶状体将被植入囊袋内。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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