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复合树脂充填材料 light cure dental restorative material
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3631732号(更)
注册证编号
SHOFU INC.
注册人住所
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
生产地址
11 Kamitakamatsu-cho,Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983,Japan
代理人名称
松风齿科器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合树脂充填材料 light cure dental restorative material
管理类别
3
型号规格
型号:BEAUTIFIL Ⅱ 规格:4.5 g/支 色号:A1 A2 A3 A3.5 A4 B1 B2 C2 Inc BW A20 A30
结构及组成
本产品主要由:玻璃粉末、表面处理材料(硅烷材料)、双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯BIS-GMA、聚氨酯丙烯酸酯、二甲基丙烯酸三甘醇酯TEGDMA、氧化铝、二氧化硅(SiO2)、表面处理材料(二氧化硅)、微粒子硅酸盐、干燥聚乙烯丙烯酸粉末、羧乙基甲基丙烯酸盐、胶态氧化硅、樟脑醌、磷酸、黄色氧化铁、三氧化二铁、黑色四氧化三铁、白色着色材(二氧化钛)、荧光材组成。
适用范围
适用于牙体缺损的充填修复。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构均由“松风齿科器材(上海)有限公司”变更为“松风齿科器材贸易(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3631732号"变更为"国食药监械(进)字2011第3631732号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.25
有效期至
2015.05.25
变更情况
2012.03.16变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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