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多项蛋白定标液 Special Protein Calibrator(SP-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401697号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
多项蛋白定标液 Special Protein Calibrator(SP-C)
管理类别
2
型号规格
DC51 :10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 2, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 4, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶)
结构及组成
多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品,含一定量的IgA、IgG、IgM、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白,其含量在该检测的范围内。 组成:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 2, 1.5ml/瓶);2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 4,1.5 ml/瓶);2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
多项蛋白定标液用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白试剂盒测试项目参考曲线的建立。此标准品适用于Dimension(r)生化检验系统上。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.19
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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