促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401696号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法) Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
结构及组成
检测孔1、2(片)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脱辅基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾)、辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL；孔6(片)：抗体-二氧化铬1.3mg/mL(来源于小鼠)；孔7(液体)：缓冲液与稳定剂；孔8(液体)：TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂0.02mg/mL(来源于小鼠/牛)。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)进行定量分析。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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