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甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401694号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
甲状腺素测定试剂盒(非均相免疫法) Thyroxine Flex(r) reagent cartridge (T4)
管理类别
2
型号规格
DF65:120测试(4×30/试剂盒;
结构及组成
检测孔1,2(液体):T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔3,4(片剂):NAD9.6mM、G6P 14.4mM;检测孔5,6(液体):抗体(来源于绵羊)、缓冲液、微生物抑制剂;检测孔7(液体):缓冲液;检测孔8(液体):氢氧化钠 19.2mM、水杨酸钠1.2mM。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于血清和血浆中甲状腺素(T4)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.19
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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