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脊柱外科手术工具(商品名:AnyPlus) AnyPlus Screw System Surgical Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102158号
注册证编号
GS Medical Co., Ltd
注册人住所
12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea
生产地址
170-6,Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
北京助邦盈信科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名:AnyPlus) AnyPlus Screw System Surgical Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
脊柱外科手术工具由导引钢丝、定位针、直型中空探棒、扩大器、中空绞孔钻、导向套管(起子)、导向套管、预装导向套管、中空螺丝用攻螺丝器、导向器、杆长测量器、持棒器、棒推进器、固定螺丝用攻螺丝器、压缩钳、抗扭矩扳手、导管拔出器、扩孔器拔出器、椎间盘手术用定位器、持棒卡块、攻螺丝器(起子)、丝锥、导向套管定向器、直型棘轮扳手、T型棘轮扳手、T型扳手和扭矩限值攻螺丝器组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的431不锈钢材料制造;手柄部分采用GB/T 3191中规定的6061铝材制造,持棒卡块采用聚四氟乙烯材料制造,不与人体接触。非无菌包装。
适用范围
该产品用于植入物在脊柱外科手术中的装配。中空绞孔钻仅可作为手动工具,不能与任何有源器械连接使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.29
有效期至
2015.06.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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