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止鼾器 Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2262157号

注册证编号

Oscimed SA

注册人住所

Allée du Quartz 3,CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland

生产地址

Allée du Quartz 3, CH-2300 La Chaux-de-Fonds，Switzerland

代理人名称

北京捷通康诺医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

止鼾器 Intraoral Device for Snoring and Obstructive Sleep Apnea

管理类别

型号规格

Somnofit

结构及组成

产品由1个上颌牙面矫治器(带2个前置挂钩)、1个下颌牙面矫治器(带2个后置挂钩)、1支漂浮式温度计、1个通风良好的储存盒和6根弹性连接带组成。其中上、下颌牙面矫治器的材质为乙烯-醋酸乙烯酯共聚物，连接带材质是聚醚嵌段酰胺，挂钩材质是聚碳酸酯。

适用范围

本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，以改善睡眠质量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.29

有效期至

2015.06.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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