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白介素-1β测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-1β
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401961号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白介素-1β测定试剂盒(化学发光法) IMMULITE/IMMULITE 1000 IL-1β
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
IL-1β检测单位(LL11):每个带有条码的检测单位内含一个包被珠,包被有单克隆鼠抗IL-1β抗体。LKL11:100个;IL-1β试剂楔(LL12):试剂楔带有条码。7.5mL碱性磷酸酶标记的多克隆兔抗IL-1β抗体缓冲液,含防腐剂。LKL11:2个;IL-1β校正(LL1L,LL1H):两瓶(低、高)冻干的含IL-1β的非人血清/缓冲液基质,含防腐剂。LKL11:1套。产品有效期:2~8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
供IMMULITE/IMMULITE 1000分析仪用于体外诊断,定量检测血清或肝素化血浆中白细胞介素1β(IL-1β)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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