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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)(商品名：澳菲领) AfinionTM HbAlc
糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)(商品名：澳菲领) AfinionTM HbAlc
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401960号
注册证编号
Axis-Shield PoC AS
注册人住所
Kjelsasveien 161, 0884 OSLO
生产地址
Kjelsasveien 161, NO-0884 Oslo, Norway
代理人名称
挪威安迅时特有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(高效液相微柱色谱法)(商品名：澳菲领) AfinionTM HbAlc
管理类别
2
型号规格
15人份/盒
结构及组成
检测芯片和产品说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于体外定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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