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肌酐质控液 Nova StatSensor Creatinine Control Solution

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2401959号

注册证编号

Nova Biomedical Corporation

注册人住所

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

生产地址

200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141

代理人名称

美国诺瓦生物医学公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

肌酐质控液 Nova StatSensor Creatinine Control Solution

管理类别

型号规格

4mL/瓶货号：43921、43922、43923

结构及组成

产品组成：每瓶质控溶液均为缓冲水溶液，包括肌酐、防腐剂、FD&C染料、粘度调节剂、其它不反应试剂。产品有效期：冷藏保存在2℃-8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对肌酐分析仪和肌酐测试干片的检测准确性进行评价。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.15

有效期至

2015.06.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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