甲状腺过氧化物酶抗体校准品 Architect Anti-TPO Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401957号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体校准品 Architect Anti-TPO Calibrators
结构及组成
校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试，捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性；对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。 防腐剂： 抗菌剂。产品有效期：储存温度≤-10℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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