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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白稀释液(商品名：拜安时) A1CNow+ dilution kit
糖化血红蛋白稀释液(商品名：拜安时) A1CNow+ dilution kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1401956号
注册证编号
Bayer HealthCare LLC
注册人住所
430S.BeigerStreet,Mishawaka,In46544
生产地址
510 Oakmead Parkway, Sunnyvale,CA 94085
代理人名称
拜耳医药保健有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白稀释液(商品名：拜安时) A1CNow+ dilution kit
管理类别
1
型号规格
10次测试/盒；20次测试/盒
结构及组成
稀释液包装内含稀释器及取样器，稀释器的主要组成成份为：0.37ml含铁氰化物的表面活性剂缓冲溶液。产品有效期：室温下(18-28°C)可保存4个月；2-8°C冷藏,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
拜安时糖化血红蛋白稀释液用于稀释和处理血样，与拜安时糖化血红蛋白仪和拜安时糖化血红蛋白测试卡(干化学检测法)配套使用，定量测试毛细血管(指尖血)全血样本中糖化血红蛋白的百分比(％A1C)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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