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X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3302211号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
生产地址
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
X射线血管造影系统 X-Ray Angiography System
管理类别
3
型号规格
Artis zee floor
结构及组成
产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件、平板探测器,显示器及悬吊装置、落地C型臂机架、检查床(任选其一):(标准床05767004,步进床05767012,倾斜床05767020,OP床05767053)、准直器、图象处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。性能:标称电功率80KW;X射线管组件:1)MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW(适用FD30x40),焦点 0.3/0.6/1.0;X射线管组件:2)MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW (适用FD20x20),焦点 0.4/0.8;探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-125kV,;摄影管电流调节范围10mA/40KV-800mA/100KV;透视管电流调节范围1mA/40KV-24mA/125KV;加载时间调节范围1ms -200ms。
适用范围
配置FD20x20平板探测器的设备专用于心脏血管造影和介入操作手术,配置FD30x40平板探测器的设备专用于一般性血管造影和介入操作手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.01
有效期至
2015.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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