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制氧机 Oxygen Concentrator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2542209号
注册证编号
AIRSEP CORPORATION
注册人住所
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
生产地址
401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
制氧机 Oxygen Concentrator
管理类别
2
型号规格
Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire
结构及组成
制氧机由主机、流量计组成。输出流量:Newlife Elite为0-5l/min, Newlife Intensity 10为0-10l/min, Visionaire为1-5l/min。输出氧浓度:开机5分钟后,≥90%。
适用范围
用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.01
有效期至
2015.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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