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热探头装置 HEAT PROBE UNIT
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222207号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注册人住所
东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生产地址
3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA;248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
热探头装置 HEAT PROBE UNIT
管理类别
3
型号规格
HPU-20,CD-110U,CD-120U
结构及组成
该产品由主机HPU-20,送水槽MAJ-526,送水泵MAJ-527,脚踏开关MAJ-528,热探头CD-110U,CD-120U组成。发热量应能调节,分为6级,5/10/15/20/25/30(单位焦耳允差±10%);发热量设定在30J时的发热时间应3.3秒以下;送水量应能调节[高][中][低][关]的4阶段;送水量设定为[高]时的送水量应大于55ml/30sec。
适用范围
HPU-20与各种内镜组合使用,向出血部位送水而进行洗涤,并通过加热探头的发热使组织的蛋白变性,从而使出血部位止血。CD-110U,CD-120U与奥林巴斯指定的内镜组合使用,用来对消化系统内的出血部位进行止血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.01
有效期至
2015.06.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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