ENA 6 抗体筛查检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ENA 6 ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402153号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
产品名称
ENA 6 抗体筛查检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ENA 6 ELISA
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被有纯化的Sm、RNP、SS-A、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗原(12-1×8孔)，用含有干燥剂的锡箔纸固定包装 2.ELISA阴性对照品，一支，含有防腐剂和人血清(没有抗ENA 6人抗体)的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 3. ENA 6ELISA低阳性对照品，一支，含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 4. ENA 6 ELISA高阳性对照品，一支，含有防腐剂和含RNP抗体人血清的缓冲液，已预先稀释，1.2mL 5. HRP样本稀释液，一支，呈粉红色，含有Tris缓冲盐溶液、吐温20、蛋白稳定剂和防腐剂，50mL 6. Tris浓缩液，一支，40× 浓缩液，呈红色，含有Tris缓冲盐溶液和吐温20，25mL。有关稀释方法的说明参见"方法"部分 7. HRP IgG结合物，山羊抗人IgG，一支，呈蓝色，含有缓冲液、蛋白稳定剂和防腐剂，10mL8. TMB显色剂，一支，含有稳定剂，10mL 9. HRP终止液，0.344M硫酸，一支，无色，10mL
适用范围
用于人血清当中Sm、RNP、SS-A(60kDa和52kDa)、SS-B、Scl-70以及Jo-1抗体的半定量检测的酶联免疫(ELISA)检测。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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