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磁共振成像系统 Aurora Dedicated Breast MRI System

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3281996号

注册证编号

Aurora Imaging Technology, Inc

注册人住所

39 High Street North Andover,MA 01845,USA

生产地址

39 High Street North Andover, MA 01845,USA

代理人名称

北京思派高医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

磁共振成像系统 Aurora Dedicated Breast MRI System

管理类别

型号规格

01-04475-02

结构及组成

本系统由AURORA　操作台，患者检查台，磁体，梯度系统，ＲＦ系统，计算机系统，AURORA界面组成。静磁场强度为1.5T。

适用范围

临床上用于乳房组织、腋下以及乳房附近胸壁部位的MRI诊断。该产品是一款专用的乳房磁共振成像设备，可作为传统乳房扫描方式的辅助手段。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.15

有效期至

2015.06.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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