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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >呼吸机 Critical Care Ventilator
呼吸机 Critical Care Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3541804号
注册证编号
Maquet Critical Care AB
注册人住所
Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
生产地址
Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
呼吸机 Critical Care Ventilator
管理类别
3
型号规格
Servo-i
结构及组成
产品由主机、雾化器、压缩机、NAVA组件(包括Edi模块、电缆和插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。
适用范围
适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时，产品可在MR环境中使用，其位置处磁场强度应＜20mT(隧道扫描机)或＜10mT(开放扫描机)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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