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胆道支架(商品名：Zilver 635) Biliary Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3462654号

注册证编号

库克爱尔兰公司 Cook Ireland Limited

注册人住所

O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

生产地址

O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch

代理人注册地址

产品名称

胆道支架(商品名：Zilver 635) Biliary Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由支架和放送系统组成，配有注射器。支架的材料为镍钛合金，远近端各有四个嵌入支架的24k黄金标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于胆道系统的恶性肿瘤的姑息性治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.12

有效期至

2015.08.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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