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空心纤维血液透析/滤过器

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3452651号

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

注册人住所

D-61346BadHomburgGermany

生产地址

Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland

代理人名称

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

空心纤维血液透析/滤过器

管理类别

型号规格

FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF

结构及组成

本产品为一次性使用空心纤维血液透析/滤过器，由空心纤维膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物)，外壳材料为聚丙烯，支撑材料为聚氨酯，封口圈材料为硅胶，端盖材料为聚丙烯。

适用范围

产品用于慢性肾功能衰竭患者血液透析或血液滤过透析治疗使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.08.12

有效期至

2015.08.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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