脊椎内固定系统 MYKRES Spinal System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462650号
注册证编号
昭和医科工业株式会社 Showa Ika Kohgyo Co., Ltd.
注册人住所
爱知县丰桥市羽根井西町8-78-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702 SALLANCHES CEDEX；Via Lucania, 23
生产地址
愛知県豊橋市羽根井西町８番地７，8-7Haneinishimachi, Toyohashi-shi, Aichi-ken441-8026 JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702SALLANCHES CEDEX，Via Lucania, 23 20090Buccinasco MI Italia；静岡県静岡市清水長崎３９１番地；391,Nagasaki,Shimizu-ku,Shizuoka-shi,424-0065,Japan；東京都台東区谷中３－４－４，3-4-4 Yanaka,Taitou-ku, Tokyo 110-0001 Japan；静岡県浜松市和地山３－１－７ 浜松イノべーションキューブ １０５-１０６号室；105．106 Hamamatsu Inovation Cube,3-1-7 Wajiyama, Hamamatsu-shi, Shizuoka 432-8003Japan
产品名称
脊椎内固定系统 MYKRES Spinal System
结构及组成
该系统包括连接器、固定板、吊钩、垫圈塞子和螺钉部件。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
脊椎内固定系统在进行脊椎外科手术时，对脊椎的矫正及骨愈合或到骨组织的修复为止起暂时辅助固定作用的固定用内置夹板。
备注
2014年09月30日同意更正规格型号内容，2011年8月12日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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