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髋关节假体(商品名:Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462646号
注册证编号
Biomet UK LTD.,
注册人住所
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
生产地址
Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kiongdom
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
髋关节假体(商品名:Exceed ABT) Exceed ABT Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体采用GB/T13810TC4钛合金材料制造,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层,微孔表面材料采用ASTM F1580钛合金材料制造。髋臼内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型假体,与同一系统关节组节配合使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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