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二氧化碳测定试剂盒(酶法) CO2 Reagents(Liquid)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401881号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
生产地址
70 Watts Avenue,Charlottetown,Prince Edward Island,C1E 2B9,Canada
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳测定试剂盒(酶法) CO2 Reagents(Liquid)
管理类别
2
型号规格
4X600个测试:试剂1 4 X 68mL;4 X 300个测试:试剂1 4 X 38mL
结构及组成
试剂1:缓冲液 pH 7.6,磷酸烯醇丙酮酸(PEP) 12.5 mmol/L,NADH类似物 0.6 mmol/L,磷酸烯醇丙酮酸羧基酶(PEPC)(微生物)≥ 400 U/L,苹果酸脱氢酶(MDH) ≥4100 U/L,叠氮钠 0.08%。产品有效期:2-8℃保存,14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于对人类血清和血浆中的二氧化碳进行定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.03
有效期至
2015.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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