促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401842号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
产品名称
促甲状腺激素第三代测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) AxSYM 3rd Generation TSH Reagent Pack
结构及组成
1瓶(8.6 mL)人促甲状腺激素抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶1) ? 1瓶(12.8 mL)生物素标记的人促甲状腺激素抗体(山羊)结合物，储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶2) ? 1瓶(13.7 mL)碱性磷酸酶标记的生物素抗体(兔)结合物储存于含有蛋白(鱼)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶3) ? 1瓶(47.0mL)含有表面活性剂的清洗缓冲液。(试剂瓶4)。产品有效期：2-8℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
AxSYM第三代促甲状腺激素项目采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)，在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的促甲状腺激素(TSH)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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