游离三碘甲状腺原氨酸标准校准品 AxSYM Free T3 Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401841号(变更批件)
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸标准校准品 AxSYM Free T3 Standard Calibrators
备注
1、主要组成成分：由“AxSYM游离三碘甲状腺原氨酸标准校准品含有三碘甲状腺原氨酸，制备于经过处理的人血清中”，变更为“AxSYM游离三碘甲状腺原氨酸标准校准品。校准品A含有经处理的人血清，校准品B-F含有T3，制备于经过处理的人血清中”。2、标准化信息更新。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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